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一、前期对接与需求精准确认
1. 客户与产品资质初筛：明确客户为英国境外的制造商，精准界定服务覆盖范围——仅针对英格兰、威尔士、苏格兰（GB市场），北爱尔兰需单独对接欧盟授权代表服务。核实产品是否属于UKCA认证强制范畴，如电子设备、玩具、医疗器械、个人防护装备等，排除无需强制指定英代的品类。
2. 合规要求与风险沟通：向客户明确英代的法定必要性，说明脱欧后欧盟授权代表不再适用于GB市场，无英代将面临产品扣留、电商下架、市场禁入等风险。解读核心适用法规，如普通消费品遵循《英国市场监管法规（UK GPSR）》，医疗器械遵循《UK MDR 2002》等。
3. 定制化服务方案输出：根据产品类型（普通消费品/医疗器械）、销售渠道（亚马逊等），提供包含服务范围、费用标准、响应时效的方案。对医疗器械客户额外标注MHRA注册、不良事件上报等专项服务内容。
二、资料收集与合规性审核
1. 标准化资料清单交付：向客户提供分类资料清单，确保覆盖核心合规要素：
- 企业基础文件：营业执照副本、法定代表人身份证明（需与制造商主体一致）；
- 产品合规文件：UKCA认证证书（或过渡期内有效的CE证书）、符合BS EN标准的测试报告、英文符合性声明（DoC）；
- 技术与说明文件：英文技术文件（TCF，含风险分析、基本要求检查表）、带安全警告的英文用户手册；
- 特殊行业补充：医疗器械需额外提供产品预期用途说明、GMDN编码相关资料。
2. 文件深度审核与整改：重点核查技术文件的完整性、符合性声明的产品信息准确性，确认测试报告引用标准为英国认可的BS EN系列。对缺失关键参数、格式错误的文件出具书面整改建议，协助客户补充完善。
3. 信息确认与补全：明确产品名称、型号、规格及覆盖品牌，记录客户是否有多品类扩展需求，避免协议覆盖遗漏问题。
三、协议签署与系统备案
1. 合规协议拟定。
2. 协议签署与核验：支持数字签名与纸质签署两种方式，核验签署主体与制造商的一致性，避免非实际制造商签约导致的合规失效风险。
3. 官方系统注册备案：将制造商信息、产品详情、授权协议提交至英国相关监管系统。对医疗器械客户，专项协助完成MHRA注册及进口商备案，获取官方注册信函；同步完成英代信息在UKCA认证相关验证平台的录入。
四、协议出具与合规落地指导
1. 英代协议签发：1-3个工作日内出具英国授权代表协议，明确标注证书编号、英代名称、英国实体地址、服务有效期及覆盖产品范围，确保信息可追溯验证。
2. 标识规范实操指导：提供UKCA标志与英代信息的标注模板，要求满足：
- UKCA标志高度不低于5mm，清晰且永久可辨识；
- 英代信息需标注完整英国实体地址（非邮箱），可置于产品、包装或说明书（空间不足时）。
3. 平台合规支持：指导客户在电商平台上传英代证书及标注示例，协助应对平台合规审核，避免因信息不符导致产品下架。
五、日常服务与合规维护
1. 文件与注册管理：建立加密数据库存储技术文件与合规证明，确保监管机构查验时可即时调取；定期提醒客户更新文件，医疗器械客户专项跟进MHRA每1-2年的注册更新要求。
2. 监管沟通与响应：作为制造商与MHRA等监管机构的唯一联络点，接收并传递合规问询，配合监管抽查与调查，协助医疗器械客户完成PMS系统不良事件上报。
3. 合规动态同步：每月推送英国法规更新（如UKCA强制实施时间调整、标准修订等），针对重点客户提供UKCA认证与英代合规专项培训。
4. 事故与投诉处理：协助处理产品质量投诉，接到安全事故通知后，协调制造商开展风险评估、原因调查及召回执行等工作。
六、续约与终止管理
1. 续约提醒与衔接：服务到期前3个月发送续约通知，同步核查产品信息是否有变更，提前锁定合作意向。
2. 续约流程简化：对无信息变更的客户，免于重复提交基础文件，仅需确认更新协议条款后快速完成备案续期。
3. 终止服务与衔接：客户提出终止需求时，启动过渡期服务，协助对接新英代服务商，完成技术文件移交与监管系统信息变更，确保合规连续性。
